Стартует финальная фаза клинических исследований вакцины против болезни Лайма

Клещевой боррелиоз остается наиболее распространенным заболеванием, передающимся клещами. На фоне глобального потепления заболеваемость непрерывно растет, охватывая новые регионы. Экспериментальная вакцина VLA15 демонстрирует высокую эффективность в отношении защиты от болезни Лайма и теперь вступает в финальную фазу исследований, после чего может быть одобрена для человека.
Pfizer и Valneva объявили о запуске третьей финальной фазы плацебо-контролируемых клинических исследований экспериментальной вакцины VLA15 от болезни Лайма. Планируется, что в ней примут участие около 6000 человек в возрасте от пяти лет. Добровольцы будут набраны из наиболее эндемичных регионов и стран, включая США, Германию, Финляндию, Польшу и Швецию.
«Мы надеемся, что результаты подтвердят безопасность и эффективность препарата, как следует из предыдущих этапов исследований», — заявила Аннализа Андерсон, вице-президент и руководитель отдела исследований и разработок вакцин в Pfizer.
Участники получат три дозы VLA15 по 180 мкг в качестве первого этапа вакцинации и одну бустерную дозу через год. Группа контроля получит плацебо.
Вакцина нацеливается на поверхностный белок OspA возбудителя Borrelia burgdorferi, объясняют ученые. Блокировка OspA подавляет способность бактерии инфицировать человека. Вакцина охватывает шесть наиболее распространенных серотипов OspA, экспрессируемых видами Borrelia burgdorferisensu lato, распространенными в Северной Америке и Европе.
По результатам исследования, в конце 2024 года, может быть принято решение об одобрении вакцины для человека.
Болезнь Лайма далеко не единственная опасная инфекция, передаваемая клещами. Например, Конго-крымская геморрагическая лихорадка приводит к смертности примерно в 40% случаев. Недавно ученые продемонстрировали перспективный экспериментальный препарат, который одновременно оказывает терапевтическое и профилактическое действие.

ХАЙТЕК+